>> Nuacht >> Formheasann FDA an chéad chineálach de Proventil HFA

Formheasann FDA an chéad chineálach de Proventil HFA

Formheasann FDA an chéad chineálach de Proventil HFANuacht

Thug Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) cead do Cipla Limited an chéad leagan cineálach de Proventil HFA a mhonarú ( sulfáit albuterol ) análóir dáileog méadraithe, 90 mcg / ionanálú.





Merck, d’eisigh monaróir ProAir, cineálach údaraithe de ProAir in Aibreán 2019, arna sholáthar agus arna dháileadh trí cheann de Endo International’s cuideachtaí oibriúcháin, Par Pharmaceuticals. Is é an leagan cineálach nua seo an chéad chóip den fhoirmliú bunaidh, nár tháirg Merck. De bhrí, tá sé ag cur iomaíocht nua leis an margadh, rud a chuideoidh le praghas a laghdú.



Cad é Proventil cineálach?

Tá sé i gceist an cineál áirithe ionanálaithe seo, dá ngairtear análóir tarrthála uaireanta, a úsáid chun bronchospasm a chosc nó a chóireáil i ndaoine 4 bliana d’aois agus níos sine a bhfuil galar bacainneach aerbhealaigh inchúlaithe orthu. Is féidir é a úsáid freisin chun bronchospasm a spreagann aclaíocht a chosc. Thart ar 25 milliún duine , lena n-áirítear beagnach 7 milliún leanbh, sna Stáit Aontaithe a bhfuil asma orthu, de réir na nIonad um Rialú agus Cosc ar Ghalair (CDC).

Tá ProAir HFA (ionanálóir albuterol) agus Proventil HFA (análóir albuterol) i measc na leaganacha sulfáite albuterol is coitianta de bronchodilators gearr-ghníomhacha ar an margadh. I measc cuid eile tá Ventolin HFA (análóir albuterol) agus AccuNeb (tuaslagán nebulizer albuterol).

Cad iad na fo-iarsmaí a bhaineann le Proventil HFA cineálach?

I measc na bhfo-iarsmaí is coitianta don chineál seo cógais tá riníteas, nausea, vomiting, ráta croí tapa, crith, néaróg, agus ionfhabhtú an chonair riospráide uachtarach, de réir an FDA.



Na buntáistí a bhaineann le Proventil HFA cineálach

Tagann an ceadú seo cúpla seachtain díreach tar éis don FDA ionanálóir cineálach albuterol eile a cheadú. Thug an FDA cead do Chuideachta Cógaisíochta Perrigo tús a chur le déantúsaíocht an chéad chineálach de ProAir HFA aerasóil ionanálú (sulfáit albuterol) go déanach i mí Feabhra .

Go ginearálta, is dea-scéal é scaoileadh foirm chineálach eile albuterol do dhaoine a dteastaíonn cógais den chineál seo uathu, de réir an ailléirgeoir J. Allen Meadows, MD, uachtarán Choláiste Ailléirge, Asma agus Imdhíoneolaíochta Mheiriceá (ACAAI).

Méadaíonn sé an soláthar agus laghdaíonn sé an costas roinnt, go measartha, a deir an Dr Meadows.



Tréimhse éilimh mhéadaithe

Dar le Coimisinéir FDA Stephen M. Hahn, MD, tá éileamh méadaitheach cheana ar an gcineál seo táirge.

Aithníonn an FDA an t-éileamh méadaithe ar tháirgí albuterol le linn na paindéime nua coronavirus, a dúirt an Dr. Hahn in a ráiteas ag fógairt an cheadaithe an 8 Aibreán. Táimid an-tiomanta i gcónaí rochtain ar tháirgí míochaine a éascú chun aghaidh a thabhairt ar riachtanais chriticiúla phobal Mheiriceá.

Roinnt seachtainí ó shin, d’eisigh an ACAAI ráiteas ag aithint ganntanas ionanálóirí albuterol i gcodanna áirithe den tír, mar gheall go páirteach ar úsáid mhéadaithe análóirí d’othair san ospidéal le Ionfhabhtuithe COVID-19 . Bhí roinnt ospidéal ag ciorrú úsáid nebulizers as imní go bhféadfaidís an víreas a scaipeadh tríd an aer.



Ach mheabhraigh an ACAAI do dhaoine gan scaoll a dhéanamh agus gan a bheith buartha faoi stocáil suas, mar ba chóir go mairfeadh canister amháin de albuterol ar feadh míonna. De réir an Dr Meadows, ba chóir go mairfeadh ionanálóir tarrthála amháin idir sé agus 18 mí. Má tá do análóir tarrthála á úsáid agat níos luaithe, b’fhéidir nach bhfuil ag rialú do asma maith go leor. Sa chás sin, b’fhéidir go mbeidh ort labhairt le do sholáthraí cúraim sláinte faoin gcógas coiscthe atá á ghlacadh agat a choigeartú nó a athrú.

Mar sin féin, d’fhéadfadh roinnt daoine a bheith buartha fós faoi ghanntanas ionanálaithe tarrthála albuterol, mar sin b’fhéidir go bhfuil an scéal faoi tháirge albuterol eile atá ag bualadh ar an margadh ina ábhar misnigh dóibh, a deir an Dr Meadows.



Ba chóir go mbeadh neart againn - ná bíodh imní ort, a deir sé.

Cathain a bheidh Proventil cineálach ar fáil?

Faoi láthair, níl sé soiléir cathain a bhuailfidh an cineálach nua margadh na SA. Ráiteas a d’eisigh Cipra an 9 Aibreán Dúirt, Táimid ag pleanáil lastais ar bhealach tuislithe. Táimid ag cinntiú freisin go ndéanaimid ár ndícheall tríd an táirge a bhronnadh in am an ghátair seo.