Tarraingíodh siar druga meáchain caillteanas Belviq ó mhargadh na SA i measc imní go n-ardaíonn sé riosca ailse

Nuacht

Ar 13 Feabhra, Eisai , déantúsóirí an druga meáchain caillteanas Belviq agus Belviq XR (lorcaserin HCI), tharraing an druga siar go deonach ó mhargadh na SA ar iarratas ón Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) . Cógas ar oideas é Belviq, atá ar fáil mar tháibléad agus mar tháibléad le scaoileadh fadaithe. Méadaíonn sé mothúcháin iomláine chun cabhrú le hothair níos lú a ithe agus níos mó meáchain a chailleadh, go háirithe nuair a úsáidtear iad in éineacht le haiste bia agus aclaíocht. Cheadaigh an FDA Belviq in 2012 do dhaoine fásta atá murtallach; nó atá róthrom agus a bhfuil fadhbanna míochaine acu a bhaineann le meáchan, mar shampla diaibéiteas, brú fola ard, nó colaistéaról ard.

Cén fáth ar iarr an FDA aistarraingt Belviq?

Mar chuid de cheadú margaíochta Belviq, d’éiligh an FDA ar Eisai triail fhadtéarmach a dhéanamh ag scrúdú an ndearna an druga aon fhadhbanna cardashoithíoch in úsáideoirí. Mhair an staidéar cúig bliana agus bhreathnaigh sé ar 12,000 úsáideoir a raibh galar cardashoithíoch orthu agus / nó riosca ard galar cardashoithíoch a fhorbairt. Fuair ​​sé amach gur chuidigh an druga, go deimhin, le húsáideoirí meáchan a chailleadh gan aon mhórfhadhbanna croí a tháirgeadh.

Ach agus na sonraí á n-athbhreithniú aige, fuair an FDA go raibh minicíocht ailse níos airde ag daoine a bhí ag glacadh Belviq ná iad siúd nár ghlac an druga. De réir anailís an FDA, rinneadh 7.7% d’úsáideoirí Belviq a dhiagnóisiú le hailse le linn na tréimhse staidéir, i gcoinne 7.1% díobh siúd sa ghrúpa rialaithe a bhí ag glacadh phlaicéabó (pill neamhghníomhach nach raibh aon druga ann). I measc na gcineálacha ailse bhí ailse pancreatic, colorectal, agus scamhóg. Cé go ndeir an chuideachta go bhfuil a léirmhíniú ar na sonraí difriúil ón FDA, deir an FDA gur mó na rioscaí a bhaineann le Belviq a úsáid ná a buntáistí.

Tá meas ag Eisai ar chinneadh an FDA agus tá sí ag obair go dlúth leis an nGníomhaireacht ar an bpróiseas aistarraingthe, a dúirt an chuideachta in a ráiteas .

Cad ba cheart d’úsáideoirí Belviq a dhéanamh?

Tugann an FDA rabhadh d’úsáideoirí stop a chur le Belviq a thógáil láithreach agus modhanna eile meáchain caillteanais a phlé lena ndochtúirí. Oibríonn Belviq go difriúil ná roinnt cógais meáchain caillteanas eile ar an margadh, mar sin is féidir go bhféadfadh do dhochtúir comhairle a thabhairt cógais a úsáid nó aiste bia agus aclaíocht a mholadh ina aonar.

Chun Belviq neamhúsáidte a dhiúscairt i gceart, tabhair an cógas chuig a suíomh beir leat drugaí . Mura féidir é sin a dhéanamh, molann an FDA duit Belviq a dhiúscairt sa bhruscar:

• Tóg an cógas as an mbotella oideas agus déan é a mheascadh le substaint dhosháraithe - mar shampla, bruscar cat nó tailte caife a úsáidtear. Ná crush na táibléid.
• Cuir an meascán cógais i mála plaisteach séalaithe.
• Caith an coimeádán ar shiúl le truflais do theaghlaigh.
• Bain d’aitheantas as an mbotella oideas agus déan é a athchúrsáil nó é a chaitheamh amach freisin.

An dteastaíonn scagthástáil bhreise ailse uaim?

Níl. Níl an FDA ag éileamh go ndéanfar aon scagthástáil bhreise ar ailse d’úsáideoirí Belviq níos mó ná an méid a mholtar don phobal i gcoitinne cheana féin. Níor cheart go mbeadh eagla ar úsáideoirí, a deirShaili Gandhi, Pharm.D., Leas-uachtarán ar oibríochtaí foirmle ag SingleCare. Ba chóir d’othair labhairt lena ndochtúirí faoi aon cheisteanna nó buarthaí a d’fhéadfadh a bheith acu. Ba cheart go n-áireofaí sa phlé roghanna malartacha cógais agus modhanna chun meáchain a chailliúint.

Is féidir le hothair nó soláthraithe cúram sláinte aon saincheisteanna a thuairisciú do Chlár Faisnéise Sábháilteachta agus Imeachtaí Díobhálacha MedWatch an FDA ag tuarascáil ar líne a chur isteach nó trí ghlaoch a chur ar 1-800-332-1088.