Formheasann FDA cógas tráthúil airtríteas Voltaren le húsáid thar an gcuntar

Nuacht

Cheadaigh Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) Voltaren 1% a dhíol thar an gcuntar (OTC) trí phróiseas ar a dtugtar an t-oideas go lasc OTC. Soláthraíonn an cógas glóthach tráthúil faoiseamh sealadach ó phian osteoarthritis.

Níos mó ná 30 milliún duine fásta tá osteoarthritis sna Stáit Aontaithe faoi láthair, de réir na nIonad um Rialú agus Cosc ar Ghalair (CDC). Ina measc, níos mó ná 8.5 milliún fuair oideas do sóidiam diclofenac (Voltaren generic) in 2017. Monaróir Voltaren, GlaxoSmithKline , a deir go mbeidh foirm fhoirmiú tráthúil an chógais ar fáil le ceannach gan oideas faoi earrach 2020, agus díolfar é faoin ainm Voltaren Airtríteas Péine.

Cad é Voltaren?

Is druga frith-athlastach tráthúil neamhsteroidal (NSAID) é Voltaren, a deir Ramzi Yacoub, Pharm.D., Príomhoifigeach cógaisíochta do SingleCare. Fuair ​​Voltaren ceadú FDA ar dtús mar dhruga ar oideas i 2007. Tá sé deartha go sonrach le haghaidh pian a bhaineann le airtríteas, at agus stiffness sna lámha, sna glúine agus sna cosa. Ní dhearnadh staidéar air le haghaidh airtríteas sa spine, sna cromáin, nó sna guaillí. Níl sé éifeachtach freisin maidir le cóireáil a dhéanamh aramhrán, sprains, bruises, nó gortuithe spóirt.

Conas a oibríonn glóthach Voltaren?

Oibríonn an cógas trí bhac a chur ar tháirgeadh ceimiceán comharthaíochta pian an choirp sa limistéar áirithe den chorp a gcuirtear i bhfeidhm é. Cé go ndéantar é a chuimilt ar an gcraiceann, níor cheart Voltaren a úsáid i gcomhar le faoisimh pian NSAID eile, cosúil le ibuprofen nó naproxen. Mhéadódh an teaglaim dúbailte-NSAID an baol go mbeadh fo-iarsmaí ann, mar shampla fadhbanna duáin agus othrais bholg.

Ina theannta sin, níl Voltaren i gceist le húsáid go fadtéarmach. Ba chóir go dtosódh an pian ag feabhsú laistigh de sheacht lá ón gcógas a úsáid, a deir an Dr Yacoub. Mura ndéanann, molann sé labhairt le do dhochtúir ar eagla go mbeadh rud éigin níos tromchúisí ag cruthú do phian.

Cad é an t-oideas maidir le lasc thar an gcuntar?

Is próiseas é an t-oideas chun lasc OTC trína ndéanann an FDA cógais ar oideas a athaicmiú, rud a fhágann gur féidir é a dhíol thar an gcuntar. Ní féidir leis seo tarlú ach nuair a chinneann an FDA go hoifigiúil gur féidir le tomhaltóirí é a úsáid go sábháilte agus go héifeachtach gan treoir ghairmiúil. Uaireanta, déanann an FDA próiseas athbhreithnithe inmheánaigh tionscnaíonn sé an lasc. De ghnáth, áfach, iarrann déantúsóirí drugaí go ndéanfaí druga a athaicmiú.

Deonaíonn an FDA athaicmiú má thacaíonn agus nuair a thacaíonn sonraí cliniciúla le sábháilteacht agus éifeachtúlacht úsáid thar an gcuntar. Caithfidh an úsáid thar an gcuntar a bheith i riocht is furasta a aithint ag tomhaltóirí.Mar thoradh ar an bpróiseas rinneadh athaicmiú ar go leor cógais thar na blianta - ó 2001 amháin, tá gar do 40 cógas tar éis an t-oideas a athrú go OTC, an Tuairiscíonn FDA .

I gcás Voltaren,D'iarr GlaxoSmithKline an athaicmiú. Tuairiscíonn an chuideachta gur léirigh sonraí cliniciúla tús comhsheasmhach suntasach ar fhaoiseamh pian chomh luath le seachtain a haon.Ní amháin sin, tugann taighde na cuideachta le fios go bhfuil lipéad fíricí drugaí Voltaren furasta do thomhaltóirí a thuiscint. De bhrí, tá othair in ann cinneadh roghnúcháin iomchuí a dhéanamh maidir le féinchúram chun pian airtríteas a chóireáil. Scaoilfear sonraí faoi na sonraí agus an taighde is infheidhme a d’fhág go raibh an t-oideas go lasc OTC níos gaire do dháta seolta Voltaren OTC, a deir Caitlin Kormann, Ceannaire Cumarsáide Branda na SA ar GSK Consumer Healthcare.

Cad a chiallaíonn athaicmiú Voltaren d’othair?

Is dea-scéal é an cumas glóthach Voltaren a cheannach thar an gcuntar do dhaoine a dteastaíonn an cógas uathu, a deir an Dr Yacoub. Soláthraíonn sé roghanna breise d’othair a dteastaíonn faoiseamh pian uathu, ach b’fhéidir nach mbeidh siad in ann a ndochtúir a fheiceáil, a mhíníonn sé.

Mar sin féin, tá sé riachtanach fós go labhraíonn tú le soláthraí cúram sláinte nó le cógaiseoir faoi Voltaren - go háirithe mura ndearna tú riamh roimhe é. Cé go bhfuil sé thar an gcuntar anois, tá fo-iarsmaí ann a d’fhéadfadh a bheith agat agus idirghníomhaíochtaí féideartha drugaí le cógais eile a d’fhéadfá a bheith á dtógáil, arsa an Dr. Yacoub. Is féidir le do chógaiseoir a bheith ina acmhainn iontach chun cabhrú leat a chinntiú go bhfuil do dhálaí míochaine eile, chomh maith le haon chógas a ghlacann tú, comhoiriúnach le Glóthach Voltaren.

Tá sé thar a bheith tábhachtach freisin go leanfaidh othair ag úsáid an chógais de réir mar a ordaítear, a deir sé. Ciallaíonn sé seo labhairt le do dhochtúir faoi roghanna eile más rud é a) nár tháinig feabhas ar an bpian laistigh de sheacht lá agus b) má bhraitheann tú go gcaithfidh tú é a úsáid ar feadh níos mó ná 21 lá (an fhad cóireála is mó a mholtar).

Níl faisnéis phraghsála ar fáil go fóill do OTC Voltaren - deir GSK go bhfógrófar é (in éineacht leis na sonraí tacaíochta) níos gaire do dháta seolta earrach 2020. Faoi láthair, áfach, tá an meánphraghas as póca tá thart ar $ 50 ar fheadán 100 gram den leagan cineálach oideas de fhoirmiú Voltaren 1%.