Formheasann FDA Ervebo, an chéad vacsaín Ebola
NuachtLe cead stairiúil, d’fhógair Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) deimhniú Ervebo, an chéad vacsaín Ebola ar domhan chun galar víris Ebola (EVD) a chosc agus a chosaint.
Cad é Ebola?
Is víreas an-tógálach é Ebola. Scaiptear é trí theagmháil dhíreach le fuil, sreabháin choirp, agus fíocháin ainmhithe nó daoine atá ionfhabhtaithe - agus is féidir é a tharchur fiú trí theagmháil le dromchlaí agus ábhair (cosúil le cóir leapa nó éadaí) atá éillithe le sreabhán. Tá tréimhse goir ag an víreas a théann ó dhá lá go 21 lá (ocht go 10 lá de ghnáth). Ansin, is féidir go dtiocfadh comharthaí go tobann agus fiabhras, tuirse, pian sna matáin, tinneas cinn agus scornach tinn san áireamh. Leanann urlacan, buinneach, gríos, feidhm lagaithe duáin agus ae, agus - i gcásanna áirithe - fuiliú inmheánach agus seachtrach na hairíonna seo.
Tarraingíodh aird an phobail Mheiriceá ar an ngalar víreas Ebola tar éis an leabhair neamhfhicsin is mó díol Richard Preston, An Crios Te , a foilsíodh i 1994 - ag tuairisciú bunús agus eachtraí an ghalair víreas Ebola san Afraic fho-Shahárach. Ach dheimhnigh EVD go bhfuil ráigeanna ag bagairt ar dhaonraí daonna ó na 1970idí. De réir an FDA, mar thoradh ar ráig sa Ghuine, sa Libéir, agus i Siarra Leon (a mhair ó 2014 go 2016) fuarthas níos mó ná 28,000 cás de EVD agus níos mó ná 11,000 bás. Faoi láthair, tá Poblacht Dhaonlathach an Chongó (DRC) ag fulaingt an dara ráig EVD is mó ar domhan.
An bhfuil vacsaín ann do Ebola?
Galar annamh ach trom agus go minic marfach is ea galar víreas Ebola nach bhfuil aon teorainneacha ar eolas aige, a deir Peter Marks, MD, Ph.D., stiúrthóir Ionad Meastóireachta agus Taighde Bitheolaíochta an FDA in a scaoileadh nuachta . Tá vacsaíniú riachtanach chun cuidiú le ráigeanna a chosc agus chun an víreas Ebola a chosc ó scaipeadh nuair a tharlaíonn ráigeanna.
Agus sin an áit a dtagann Ervebo isteach. Déantar an vacsaín do Ebola - a mhonaraíonn an chuideachta cógaisíochta Merck & Co., Inc. - a riaradh mar instealladh aon-dáileoige. Is vacsaín beo, maolaithe é a ndearnadh innealtóireacht ghéiniteach air chun próitéin ó ebolavirus an tSáír a choinneáil ann.
An vacsaín Ebola a fhorbairt
Cuireadh tús leis an obair ar vacsaín le haghaidh Ebola i 2004, ach níor thosaigh tosaíocht mhór ar an bpróiseas chun Ervebo a mheas agus a cheadú go dtí gur thosaigh ráigeanna sna 2010idí.
In 2018, thosaigh an Eagraíocht Dhomhanda Sláinte (WHO) ag úsáid Ervebo mar chóireáil tar éis don FDA ainmniú Teiripe Briseadh a dheonú don vacsaín. D'éascaigh sé seo forbairt agus meastóireacht eolaíoch ar an gcógas agus cheadaigh sé an vacsaín a úsáid faoi chlár rochtana leathnaithe chun cuidiú leis an ráig DRC a mhaolú.
I staidéar a rinneadh le linn ráig 2014-2016 sa Ghuine, socraíodh go raibh Ervebo 100% éifeachtach chun cásanna Ebola a chosc le tosú siomptóm níos mó ná 10 lá tar éis an vacsaínithe. Rinneadh staidéar ar shábháilteacht Ervebo i 15,000 othar san Afraic, san Eoraip agus i Meiriceá Thuaidh. Ba iad na héifeachtaí díobhálacha is coitianta ná frithghníomhartha láithreáin insteallta, tinneas cinn, fiabhras, pian sna matáin agus tuirse.
Ach tabhair faoi deara, níl Ervebo éifeachtach ach i gcoinne brú Zaire Ebola - de réir Merck.
Agus anois, tá an vacsaíniú ceadaithe chun galar víreas Ebola (EVD) a chosc, de bharr ebolavirus Zaire i ndaoine aonair 18 mbliana d’aois agus níos sine. Roimh an gceadú seo, ní fhéadfaí an vacsaín víreas Ebola a úsáid ach in éigeandálaí, cosúil leis an ráig reatha, a dúirt an Dr John Dye, ceannasaí na himdhíoneolaíochta víreasach ag Institiúid Taighde Leighis an Airm na Stát Aontaithe ar Ghalair Thógálacha.
Le cead a fháil, is féidir Ervebo a úsáid mar bheart coisctheach éifeachtach chun cabhrú le ráigeanna a chosc ó tharla riamh, in ionad a bheith in ann freagairt nuair a dhéanann siad.
Is céim thábhachtach é ceadú an lae inniu inár n-iarrachtaí leanúnacha Ebola a throid i ndlúthchomhordú lenár gcomhpháirtithe ar fud Roinn Sláinte agus Seirbhísí Daonna na SA, chomh maith lenár gcomhpháirtithe idirnáisiúnta, mar an Eagraíocht Dhomhanda Sláinte, Anna Abram, Leas-Choimisinéir FDA do Deir Beartas, Reachtaíocht, agus Gnóthaí Idirnáisiúnta, i ráiteas nuachta. Léiríonn na hiarrachtaí seo, lena n-áirítear ceadú suntasach an lae inniu, tiomantas gan staonadh an FDA chun ár saineolas a ghiaráil chun forbairt agus infhaighteacht táirgí míochaine sábháilte agus éifeachtacha a éascú chun aghaidh a thabhairt ar riachtanais phráinneacha sláinte poiblí agus chun galair thógálacha a throid.
Cathain a bheidh an vacsaín Ebola ar fáil?
De réir preasráiteas Merck, is dócha go mbeidh dáileoga den vacsaín víreas Ebola réidh faoi thitim 2020. Oibreoidh an chuideachta chógaisíochta leis an Eagraíocht Dhomhanda Sláinte, UNICEF, rialtas na SA, agus Gavi (an Chomhghuaillíocht Vacsaín) chun na modhanna dáilte a chinneadh don vacsaín.











