Tarraingíonn FDA gach cineál ranitidine ó mhargadh na SA

Nuacht

Ranitidine, ar a dtugtar de ghnáth faoina ainm brandaZantac, is cógas é a laghdaíonn táirgeadh aigéad boilg. Glactar leis go coitianta le cóireáil croí agus GERD. Ar 13 Meán Fómhair, 2019 scaoil Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) a ráiteas ag fógairt go bhfuil eisíontas nitrosamine ar a dtugtar N-nitrosodimethylamine (NDMA) i roinnt míochainí ranitidine, lena n-áirítear Zantac - ag spreagadh roinnt siopaí drugaí chun stop a chur le díolacháin na dtáirgí ranitidine go léir. Ar 1 Aibreán, 2020, d’iarr an FDA ar lucht déanta drugaí gach cineál ranitidine a tharraingt ó mhargadh na SA.

Cén fáth go bhfuil ranitidine á mheabhrú?

Tá an FDA ag imscrúdú NDMA agus neamhíonachtaí nitrosamine eile i gcógas brú fola agus cliseadh croí ar a dtugtar Angiotensin II Receptor Blockers (ARBanna) ón mbliain seo caite, a léigh an ráiteas bunaidh. I gcás ARBanna, mhol an FDA go leor athghairmeacha mar fuair sé leibhéil do-ghlactha nitrosamines.

T.bhain sé de thátal as an ráiteas bunaidh gur dheimhnigh réamhthástálacha go bhfuil leibhéil ísle NDMA i ranitidine. Chuir sé seo ar chuideachtaí drugaí Novartis (a dhéanann leaganacha Zantac agus cineálacha den chógas ranitidine araon) agus Apotex (a dhéanann Wal-Zan) a gcuid táirgí cineálacha ranitidine uile a dhíoltar sna SA a thabhairt chun cuimhne.

Tharraing slabhraí cógaisíochta móra Zantac as a seilfeanna. I ráiteas , Chuir CVS in iúl go soiléir go bhfuil an gníomh seo á ghlacadh as raidhse rabhaidh, agus rinneadh an cinneadh táirgí ranitidine a tharraingt ó na seilfeanna go díreach mar fhreagairt ar fholáireamh an táirge ó Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) ag rá go raibh ranitidine ann d’fhéadfadh go mbeadh NDMA leibhéal íseal i dtáirgí.

I mí Mheán Fómhair, mhínigh Ramzi Yacoub, Príomhoifigeach Cógaisíochta SingleCare, Bhraith an FDA roinnt eisíontais i roinnt táirgí ranitidine le déanaí agus d'eisigh sí athghairm dheonach i láthair na huaire. Ní théann sé seo i bhfeidhm ar gach táirge ranitidine i láthair na huaire. Tá an FDA ag leanúint ar aghaidh ag tástáil táirgí ranitidine ó mhonaróirí éagsúla chun na fo-iarsmaí féideartha a mheas tuilleadh.

I mí Aibreáin na bliana seo, d’fhógair an FDA, tar éis tuilleadh imscrúdaithe, gur aimsigh an eagraíocht leibhéil NDMA a mhéadú le himeacht ama i ngnáthdhálaí stórála. Fuarthas amach go méadaíonn leibhéil NMDA níos mó fós nuair a stóráiltear ranitidine ag teochtaí arda. De bhrí, d’fhéadfadh tomhaltóirí a bheith nochtaithe do mhéideanna níos mó de NDMA. Spreag na torthaí seo an FDA chun ceann níos déine a eisiúint iarraidh athghairme .

Cad atá le déanamh má ghlacann tú ranitidine

Baineann na milliúin Meiriceánaigh úsáid as ranitidine - neart oideas agus thar an gcuntar - chun fadhbanna díleá éagsúla a mhaolú. Is cógas seachfhreastalaithe H2 é a úsáidtear go forleathan a chuireann bac ar ghníomhaíocht hiostaimín agus a laghdaíonn táirgeadh aigéad sa bholg. Déanta na fírinne, is gnách do dhaoine é a thógáil dhá uair sa lá, nó níos mó. De ghnáth tógann siad siúd a ndéantar diagnóis orthu le siondróm Zollinger-Ellison ranitidine 3 huaire sa lá.

Molann an FDA duit labhairt le do dhochtúir má tá tú ag glacadh ranitidine neart oideas sula stopann tú an cógas. Ba cheart d’aon duine a ghlacann an neart thar an gcuntar stop a thógáil, roghanna eile a imscrúdú le cabhair ó chógaiseoir, agus an cógas a thabhairt ar ais le haghaidh aisíocaíochta. Féadfaidh tú aon fhrithghníomhartha díobhálacha nó saincheisteanna cáilíochta a thuairisciú don FDA freisin MedWatch Clár um Thuairisciú Imeachtaí Díobhálacha.

Cad iad na roghanna eile?

Cé go meabhraítear ranitidine, tá gá ag éinne cógais a laghdaíonn aigéad féidir faoiseamh a fháil fós. Blocálaithe H2 eile, mar shampla Pepcid agus Tagamet , fós ar fáil thar an gcuntar chun faoiseamh ó chroí agus ó mhíchothú a sholáthar, agus níor meabhraíodh iad.

Antacids ar nós Rolaids , Bolg , agus Mylanta is féidir leo a bheith ina roghanna maithe maidir le faoiseamh ó chroí agus ó mhíchothú. Ina theannta sin, coscairí caidéil prótóin (PPIanna) mar Nexium , Prilosec , agus is féidir le Prevacid faoiseamh a sholáthar freisin gan a bheith buartha faoi NDMA. Mar sin féin, tá PPIanna níos cumhachtaí agus tá roinnt caveat acu ba chóir a phlé le do dhochtúir.

Labhair le do dhochtúir ar dtús

Agus cógais á n-athrú agat, labhair le duine gairmiúil agus foghlaim na fíricí faoina bhfuil ar fáil agus meas gur rogha shábháilte é do do riachtanais shonracha. Molann an FDA smaoineamh ar tháirgí OTC eile do do riocht, más iomchuí. Toisc nach n-úsáidtear an chuid is mó de chógais laghdaithe aigéad ach le haghaidh cóireála gearrthéarmach, féadfaidh do dhochtúir cinneadh a dhéanamh an cógas a scor.

Ba chóir d’othair ar mian leo scor de ranitidine agus athrú go rogha cóireála eile é seo a phlé le gairmí míochaine, tugann an Dr. Yacoub comhairle. Tá cógais eile ar fáil sa rang céanna seo nó i ranganna eile chun do riocht a chóireáil - ach ba chóir d’othair dul i gcomhairle lena gcógaiseoir nó a ndochtúir sula ndéanann siad athrú.