>> Nuacht >> Formheasann FDA an chéad ProAir HFA cineálach

Formheasann FDA an chéad ProAir HFA cineálach

Formheasann FDA an chéad ProAir HFA cineálachNuacht

Thug Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) cead do Perrigo agus a pháirtí Catalent Pharma Solutions don chéad ProAir HFA cineálach (sulfáit albuterol). Is féidir leis an análóir tarrthála bronchospasm a chóireáil nó a chosc le galar aerbhealaigh bac inchúlaithe agus bronchospasm a spreagtar le cleachtadh i ndaoine 4 bliana d’aois agus níos sine.





Scaoil Teva, monaróir ProAir, cineálach údaraithe de ProAir i mí Eanáir 2019. Is é an leagan cineálach nua seo ar rátáil AB an chéad chóip den fhoirmliú bunaidh, nár tháirg Teva. Ba cheart go spreagfadh sé praghsanna níos ísle fós. Is é sin le rá, beidh rogha níos saoire ag daoine ar a bhfuil asma go luath chun cabhrú leo análú níos éasca.



ProAir Is é an t-análóir tarrthála is mó éilimh sna Stáit Aontaithe é seo sulfáit albuterol tugann táirge aerasóil ionanálaithe rogha breise do na 26 milliún duine sna Stáit Aontaithe a bhfuil plúchadh orthu, agus caithfidh go leor acu leigheas rialaithe fadtéarmach agus leigheas mearghníomhach a úsáid, cosúil le hionanálóir tarrthála.

Cosúil le ProAir HFA, is ionanálóir dáileog méadraithe é an leagan cineálach is féidir le daoine ar a bhfuil asma a úsáid mar chógas mearghníomhach. Is cineál míochaine é ar a dtugtar bronchodilator. Soláthraíonn sé faoiseamh gasta trí matáin a scíth a ligean sna haerbhealaí, agus iad a oscailt don aer sreabhadh tríd. Laistigh de chúpla nóiméad tar éis an t-análóir a úsáid, maolaíonn an cógas comharthaí cosúil le rothaí, tocht cófra, agus giorra anála.

Is éacht suntasach é ceadú HFA Proair cineálach! a deir Shaili Gandhi, Pharm.D., leas-uachtarán oibríochtaí foirmle ag SingleCare. Tá sé deacair do chuideachtaí drugaí cead a fháil do dhrugaí i gcórais seachadta casta - is é seo an chéad análóir dáileog méadraithe cineálach a ceadaíodh le 20 bliain.



Dar le Coimisinéir an FDA Stephen M. Hahn, MD, tá cúis leis an moill. Tugtar cineálacha ginearálta casta ar análóirí dáileoige méadraithe mar seo, a mbíonn sé níos deacra iad a chóipeáil go traidisiúnta mar gheall ar a bhfoirmliú casta nó a modh seachadta, a dúirt Hahn i ráiteas ag fógairt ceadú an FDA an 24 Feabhra.

Beidh 200 ionanálú méadraithe sa leigheas. Féadfaidh méideanna dáileoige a bheith éagsúil, bunaithe ar riachtanais an úsáideora. ( An fhaisnéis ar oideas do ProAir HFA Molann dhá ionanálú gach ceithre go sé huaire an chloig nó dhá ionanálú 15-30 nóiméad sula ndéantar aclaíocht.) Molann gairmithe cúram sláinte do dhaoine a gcaithfidh a n-análóir tarrthála a úsáid níos mó ná dhá uair sa tseachtain a riocht a phlé lena ndochtúir, mar b’fhéidir go mbeidh orthu a cógais rialaithe fadtéarmacha.

Má tá asma ort agus má úsáideann tú análóir tarrthála mar ProAir HFA, d’fhéadfadh go gciallódh an ceadú seo níos mó airgid i do phóca. Le bliain anuas, bhí díolacháin Proair HFA thart ar $ 1.4 billiún, a deir an Dr. Gandhi. Cuideoidh an scaoileadh cineálach leis an ualach costais a mhaireann an oiread sin úsáideoirí. Beidh scaoileadh an chineálach teoranta ar dtús, ach tá an chuideachta déantúsaíochta ag súil le soláthar seasta faoi dheireadh na bliana.



Dheimhnigh Perrigo agus a pháirtí Catalent i ráiteas a eisíodh 25 Feabhra go bhfuil sé beartaithe acu táirgeadh a mhéadú chun freastal ar an éileamh a bhfuiltear ag súil leis sa todhchaí tar éis soláthar tráchtála teoranta tosaigh.Áirítear le leaganacha ainm branda eile den chineál seo análóra albuterol Ventolin HFA , a mhonaraíonn GlaxoSmithKline, agus Proventil HFA, a mhonaraíonn Merck Sharp & Dohme Corp.