Formheasann FDA an chéad ProAir HFA cineálach
NuachtThug Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) cead do Perrigo agus a pháirtí Catalent Pharma Solutions don chéad ProAir HFA cineálach (sulfáit albuterol). Is féidir leis an análóir tarrthála bronchospasm a chóireáil nó a chosc le galar aerbhealaigh bac inchúlaithe agus bronchospasm a spreagtar le cleachtadh i ndaoine 4 bliana d’aois agus níos sine.
Scaoil Teva, monaróir ProAir, cineálach údaraithe de ProAir i mí Eanáir 2019. Is é an leagan cineálach nua seo ar rátáil AB an chéad chóip den fhoirmliú bunaidh, nár tháirg Teva. Ba cheart go spreagfadh sé praghsanna níos ísle fós. Is é sin le rá, beidh rogha níos saoire ag daoine ar a bhfuil asma go luath chun cabhrú leo análú níos éasca.
ProAir Is é an t-análóir tarrthála is mó éilimh sna Stáit Aontaithe é seo sulfáit albuterol tugann táirge aerasóil ionanálaithe rogha breise do na 26 milliún duine sna Stáit Aontaithe a bhfuil plúchadh orthu, agus caithfidh go leor acu leigheas rialaithe fadtéarmach agus leigheas mearghníomhach a úsáid, cosúil le hionanálóir tarrthála.
Cosúil le ProAir HFA, is ionanálóir dáileog méadraithe é an leagan cineálach is féidir le daoine ar a bhfuil asma a úsáid mar chógas mearghníomhach. Is cineál míochaine é ar a dtugtar bronchodilator. Soláthraíonn sé faoiseamh gasta trí matáin a scíth a ligean sna haerbhealaí, agus iad a oscailt don aer sreabhadh tríd. Laistigh de chúpla nóiméad tar éis an t-análóir a úsáid, maolaíonn an cógas comharthaí cosúil le rothaí, tocht cófra, agus giorra anála.
Is éacht suntasach é ceadú HFA Proair cineálach! a deir Shaili Gandhi, Pharm.D., leas-uachtarán oibríochtaí foirmle ag SingleCare. Tá sé deacair do chuideachtaí drugaí cead a fháil do dhrugaí i gcórais seachadta casta - is é seo an chéad análóir dáileog méadraithe cineálach a ceadaíodh le 20 bliain.
Dar le Coimisinéir an FDA Stephen M. Hahn, MD, tá cúis leis an moill. Tugtar cineálacha ginearálta casta ar análóirí dáileoige méadraithe mar seo, a mbíonn sé níos deacra iad a chóipeáil go traidisiúnta mar gheall ar a bhfoirmliú casta nó a modh seachadta, a dúirt Hahn i ráiteas ag fógairt ceadú an FDA an 24 Feabhra.
Beidh 200 ionanálú méadraithe sa leigheas. Féadfaidh méideanna dáileoige a bheith éagsúil, bunaithe ar riachtanais an úsáideora. ( An fhaisnéis ar oideas do ProAir HFA Molann dhá ionanálú gach ceithre go sé huaire an chloig nó dhá ionanálú 15-30 nóiméad sula ndéantar aclaíocht.) Molann gairmithe cúram sláinte do dhaoine a gcaithfidh a n-análóir tarrthála a úsáid níos mó ná dhá uair sa tseachtain a riocht a phlé lena ndochtúir, mar b’fhéidir go mbeidh orthu a cógais rialaithe fadtéarmacha.
Má tá asma ort agus má úsáideann tú análóir tarrthála mar ProAir HFA, d’fhéadfadh go gciallódh an ceadú seo níos mó airgid i do phóca. Le bliain anuas, bhí díolacháin Proair HFA thart ar $ 1.4 billiún, a deir an Dr. Gandhi. Cuideoidh an scaoileadh cineálach leis an ualach costais a mhaireann an oiread sin úsáideoirí. Beidh scaoileadh an chineálach teoranta ar dtús, ach tá an chuideachta déantúsaíochta ag súil le soláthar seasta faoi dheireadh na bliana.
Dheimhnigh Perrigo agus a pháirtí Catalent i ráiteas a eisíodh 25 Feabhra go bhfuil sé beartaithe acu táirgeadh a mhéadú chun freastal ar an éileamh a bhfuiltear ag súil leis sa todhchaí tar éis soláthar tráchtála teoranta tosaigh.Áirítear le leaganacha ainm branda eile den chineál seo análóra albuterol Ventolin HFA , a mhonaraíonn GlaxoSmithKline, agus Proventil HFA, a mhonaraíonn Merck Sharp & Dohme Corp.