>> Nuacht >> I measc na gceaduithe a rinne FDA le déanaí tá drugaí le haghaidh andúil opioid, migraines, MS

I measc na gceaduithe a rinne FDA le déanaí tá drugaí le haghaidh andúil opioid, migraines, MS

I measc na gceaduithe a rinne FDA le déanaí tá drugaí le haghaidh andúil opioid, migraines, MSNuacht

Cuimsíonn ceadú drugaí ón FDA próiseas an-rialaithe a éilíonn ar chuideachtaí trialacha ilchéime a dhéanamh, iarratais éagsúla a líonadh, agus cluiche feithimh a imirt sa deireadh le fáil amach an féidir leo dul ar aghaidh le díolacháin. Ar an iomlán, tógann sé thart ar 10 mbliana do dhruga cead a fháil ón FDA, agus le déanaí tá roinnt ceaduithe nua feicthe ag an margadh a thairgeann torthaí gealladh fúthu d’othair a bhfuil riochtaí ar leith orthu.





Lucemyra le haghaidh cóireála andúile opioid

Tá speisialtóirí cóireála ag brath le fada ar chógais ar leith chun cabhrú le hothair a bhfuil andúil drugaí orthu; áfach, uaireanta is féidir leis na cógaisíochta seo a gcuid fo-iarsmaí féin a thabhairt leo. I bhformhór na gcásanna, úsáidtear opioids mar chuid de cóireáil le cúnamh cógais , nuair a chomhcheanglaíonn an druga le teicnící teiripeacha éagsúla chun cabhrú le daoine a spleáchas a bhriseadh.



Mar sin féin, tá mí-úsáid agus mí-úsáid opioid fánach ar fud na tíre. In 2016 amháin, Fuair ​​116 duine bás go laethúil mar thoradh ar ródháileoga opioid. In iarracht cabhrú leis an eipidéim seo, rinne an Tá FDA díreach tar éis cead a thabhairt le haghaidh lofexidine.

Ar an margadh mar Lucemyra , is druga é lofexidine atá deartha chun opioids a athsholáthar agus an spleáchas a thagann leo de réir mar a théann othair trí aistarraingtí. Ceann de phríomhbhuntáistí an druga seo is ea gur cruthaíodh é sa chaoi is nach féidir le daoine a bheith andúil dó, agus tá an-ghealltanas air i suíomhanna trialach cliniciúla.

Gilenya le haghaidh cóireála scléaróis iolrach

Tagann dul chun cinn eile sa mhargadh cógaisíochta leis an FDA ceadú leathnaithe Gilenya , druga a ceadaíodh den chéad uair in 2010 chun cóir leighis a chur ar dhaoine fásta a bhfuil scléaróis iolrach orthu. Ligeann an leathnú seo é a úsáid chun cóireáil a dhéanamh ar othair phéidiatraiceacha atá 10 mbliana d’aois agus níos sine atá ag fulaingt ó athiompú scléaróis iolrach. Cé go ndéantar an chuid is mó de dhaoine aonair a dhiagnóisiú le MS idir 20 agus 50 bliain d’aois, is minic go bhfaigheann leanaí atá ag fulaingt ón riocht seo cáilíocht na beatha atá laghdaithe go mór.



Tá scléaróis iolrach tréithrithe ag babhtaí a lán comharthaí (cosúil le pian, crith, meadhrán, deacracht ag siúl, i measc nithe eile) a théann chun trá agus a shreabhann. Mar ghalar ainsealach autoimmune, cuireann sé isteach ar na próisis chumarsáide idir d’inchinn agus do chorp.

Aimovig le haghaidh cóireála migraine

Bíonn níos mó ná 38 milliún duine faoi thionchar migraines sna Stáit Aontaithe Chomh maith le pian ceann trom, is minic a aimsíonn daoine a bhfuil taithí acu ar migraines go bhfuil siad thar a bheith íogair d’fhuaim agus do sholas, agus is féidir leo fiú nausea, vomiting, agus fís doiléir a fháil.

Déanann othair a mbíonn taithí acu ar migraine iarracht, go minic nár éirigh leo, cóireálacha éagsúla, lena n-áirítear cógais thar an gcuntar agus cógais éagsúla ar oideas lena gcosc nó lena gcóireáil. I lár mhí na Bealtaine, cheadaigh an FDA cógais in-insteallta míosúil atá beartaithe a chosc migraines .



Faigheann saineolaithe amach go bhfuil soláthar bliantúil de Aimovig cosnóidh sé $ 6,900 agus cé go dtugann sé faoiseamh d’othair ó chomharthaí a chuireann isteach ar a saol laethúil, tagann sé ar chostas beagnach $ 600 in aghaidh na míosa.