Formheasann FDA an chéad chineáil Eliquis: apixaban
NuachtIs gearr go mbeidh rogha cineálach nua ag othair atá i mbaol mór stróc, heambólacht scamhógach (PE), agus thrombóis veins domhain (DVT) do chaolaitheoirí fola. An 23 Nollaig, rinne Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) ceadaithe dhá iarratas ar na chéad chineálacha de Eliquis táibléad (apixaban).
Cad é Eliquis?
Is tanaí fola é Eliquis, a deir Nonye Uddoh , Pharm.D., Cógaiseoir cliniciúil le UnitedHealth Group, in Silver Spring, Maryland. Oibríonn sé trí phróitéin téachta ar a dtugtar Fachtóir Xa a bhac. Tá Fachtóir Xa ar cheann de roinnt fachtóirí téipeála inár gcuid fola.
Ba é an druga ainm branda a cheadaigh an FDA ar dtús in 2012 le monarú ag Bristol-Myers Squibb agus le margaíocht ag Pfizer. Ag an am, bhí cairdeolaithe ag súil go mór leis an gcógas a bhí ar bís lena acmhainneacht cuidiú le hothair a raibh rioscaí áirithe téachtadh fola acu. Ba é Eliquis an tríú frithdhúlagrán béil (níos tanaí fola) a fuair ceadú FDA. Mar sin féin, is é seo an chéad fhormheas ag an ngníomhaireacht ar chineálach Eliquis.
Tá frithdhúlagráin ó bhéal díreach cosúil le Eliquis tagtha in ionad druga ar a dtugtar den chuid is mó Coumadin (warfarin) , cóireáil níos sine a éilíonn monatóireacht níos cúramach agus a bhfuil go leor idirghníomhaíochtaí drugaí a d’fhéadfadh a bheith tromchúiseach. Ní gá tástáil fola a dhéanamh arís agus arís eile ar othair a thógann Eliquis, rud a fhágann go bhfuil an chóireáil níos inrochtana do go leor daoine.Is rogha eile níos nuaí agus tóir é Xarelto ar Eliquis.
GAOLMHARA: Eliquis vs. Xarelto
Cad iad na coinníollacha téachtadh fola a dhéileálann Eliquis?
Dar leis an FDA , féadfaidh dochtúirí Eliquis a fhorordú ar na cúiseanna seo a leanas:
- An riosca a bhaineann le stróc agus le heambólacht sistéamach a laghdú in othair a bhfuil fibriliúchán atrial neamhvalvular orthu.
- Chun cosc a chur ar thrombóis veins domhain (DVT) sna cosa, a bhféadfadh embolism scamhógach (PE) a bheith mar thoradh air sna scamhóga in othair a ndearnadh obráid athsholáthair cromáin nó glúine orthu.
- DVT agus PE a chóireáil agus an riosca a bhaineann le DVT agus PE athfhillteach a laghdú tar éis teiripe tosaigh.
Tá na coinníollacha seo go léir contúirteach - fiú bagrach don bheatha - agus bíonn téachtáin fola i gceist leo uile.
Tarlaíonn stróc nuair a bhíonn téachtán fola san inchinn a chuireann bac ar shreabhadh ocsaigine go cealla inchinn, a deir an Dr Uddoh. Forbraíonn téachtáin sistéamacha trí fhorbairt téachtán fola i veins dhomhain na gcosa (ar a dtugtar DVT) nó sna scamhóga (ar a dtugtar Corpoideachas).
DVT is cúis le pian agus at sa chos in aice leis an téachtán fola. Má fhágtar gan chóireáil é, is féidir leis an téachtán fola bogadh go dtí na scamhóga, agus is cúis le Corpoideachas. Is riocht an-tromchúiseach é seo a chuimsíonn comharthaí cosúil le pian cófra, a d’fhéadfadh dul in olcas nuair a bhíonn tú ag breathe go domhain nó ag casacht, meadhrán, fainting, casacht suas fola, análaithe éadomhain, buille croí tapa nó neamhrialta, agus giorra anála.
Méadaíonn snáithíníocht atrial agus máinliacht athsholáthair comhpháirteach an baol stróc, DVT, agus Corpoideachais. Is féidir le Eliquis, agus an cineálach Eliquis, an riosca sin a laghdú.
GAOLMHARA : An gcaithfidh tú milsitheoirí fola a ghlacadh le haghaidh AFib?
Conas a thógann tú Eliquis?
De réir an monaróir , Tógtar Eliquis mar tháibléad 2.5 nó 5 mg sa bhéal dhá uair sa lá.
Cé mhéid a chosnaíonn Eliquis?
Is féidir le hothair pacáiste tosaithe a cheannach le soláthar míosa de Eliquis ar feadh thart ar $ 531, ag brath ar an gcógaslann a úsáideann siad. Mar sin féin, is gnách go gclúdaíonn árachas an chuid is mó den phraghas sin. Is gnách go n-íocann othair le hárachas tráchtála thart ar $ 43 in aghaidh na míosa. Clúdaíonn pleananna Medicare Cuid D agus Medicare Advantage Eliquis freisin, ag ísliú an phraghais go $ 19 amháin do roinnt custaiméirí.
Cathain a bheidh Eliquis cineálach ar fáil le ceannach?
Chuaigh ceaduithe cineálacha FDA le haghaidh Eliquis (apixaban) chuig dhá chuideachta drugaí: Micro Labs Limited agus Mylan Pharmaceuticals, Inc. Mar sin féin, níor fhógair an dá chuideachta seo go fóill cathain a chuirfear tús le díolacháin na S.A. Níl praghsáil chineálach ar fáil go fóill.
